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药品稳定性试验箱

简要描述:药品稳定性试验箱STC适用于制药企业对药品及新药的加速、长期、高湿和强光照射试验。

  • 产品型号:
  • 厂商性质:生产厂家
  • 更新时间:2021-09-28
  • 访  问  量:101

详细介绍

品牌自营品牌价格区间面议
产地类别国产应用领域医疗卫生,环保,化工,生物产业,能源

作为ICH指导方针的一部分,感光性物质必须进行曝光降解试验,以科学的方法创造一个对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度和光照环境,适用于制药企业对药品及新药的加速、长期、高湿和强光照射试验。

药品稳定性试验箱STC适用范围:
制药工业 / 生物技术 / 食品与化妆品工业 / 环境模拟

药品稳定性试验箱STC满足标准
满足新版药物稳定性试验指导原则
长期试验:25℃±2℃/ 60%RH±5%RH,或30℃±2℃/ 65%RH±5%RH(放置12个月)
加速试验:40℃±2℃/ 75%RH±5%RH,或30℃±2℃/ 65%RH±5%RH(放置6个月)
强光照射试验:4500±500LX(放置10天)
满足ICH中Q1B的照射试验要求;总照度≥1.2*10^6LUX.hr
近紫外能量≥200W.hr/㎡
光照和紫外幅照试验可同时完成

产品特点
(STD系列)
-电子PID控制,程序化多段设置
-智能操作系统,高性能处理器,操作简单人性化
-采用真彩液晶触摸屏,通俗易懂的菜单操作指南
-数据记录存储功能,可存储25万条试验数据(每分钟记录一次)
原始数据通过Up盘导出,不可修改
-可查看历史温湿度数据
-审计追踪功能,可存储1.6万条操作和报警日志,并将数据存储在系统内,通过
U盘导出,不可修改,以便追溯
-权限管理,管理员可创建五个用户并分配不同权限
-具有多点温度修正功能,避免多点温度线性不匹配
-采用品牌丹佛斯(SECOP)压缩机和德国EBM冷凝风机,环保型制冷剂
-电容式湿度湿度传感器,精准可靠,无需维护
-箱体保温材料采用聚氨酯整体一次性发泡技术,科学有效的提高箱体保温性能
和整体强度,能耗比同类产品节能30%以上
-箱体右侧带有硅胶塞接入口,孔径50mm
-复门结构设计,内门钢化玻璃,可直径观察工作室内试验情况
-箱体预留标准通讯接口USB和RS485、RS232,可集成入EMS系统。
-中英文菜单切换功能


产品型号STC 150STC 250STC 460STC 760STC 1000
控制方式/程序                                            P·I·D模糊逻辑控制,普通/程序模糊运行
显示屏                                                           7寸液晶触摸屏
控温范围                     无光照-10℃~85℃  有光照5℃~65℃   ( -20℃~100℃可定制)
控湿范围                      无光照15~95%RH/ ±1.5%RH   有光照20~95%RH±1.5%RH
控温精度                                                                  ±0.1℃
湿度波动度                                                                  ±1.5%RH
光照强度                                           0-6000LUX可调(可扩展12000LUX可调)
照度误差                                                                ≤300LUX
外形尺寸(W*H*D)mm780×1200×802760×1578×837933×1765×9601390×1840×9371390×1840×1120
内腔尺寸(W*H*D)mm600×620×405580×980×440750×1105×5601200×1180×5401200×1180×720
产品重量约125KG约160KG210KG295KG355KG
内腔体积150L250L460L760L1000L
加热加湿总功率1550W2200W2300W3200W3200W
制冷功率·冷媒250W.R134a250W.R134a550W.R404a700W.R404a700W.R404a
温湿度传感器德国HERAEUS温度传感器和进口E+E品牌湿度传感器
制冷方式无氟环保变频压缩制冷技术,制冷量可智能调节,可实现制冷蒸发器大范围的无霜运行,大幅度的降低能耗,节约用水量。
工作环境温度                        5℃-35℃,建议使用环境温度25℃-28℃ 可获得好性能
电源电压                                             AC-220V  50/60HZ
安全装置自动启动,自动停止,来电恢复,定时运行,具有压缩机过压保护,超温报警,漏电保护,缺水保护,开门报警,传感器异常报警功能
不锈钢层架                                                 三层(可增配)

* 性能参数测试在空载条件下:环境温度25 度
* 产品外观参数的更改恕不另行通知,产品外观因摄影及印刷等原因会产生偏差,敬请谅解。
温馨提示:使用之前请详细阅读(使用说明书)



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