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药品综合稳定性试验箱

简要描述:药品综合稳定性试验箱采用德国温湿度控制系统,智能化控制软件,能提供稳定的温度、湿度环境,模拟各种气候条件,非常适用于按照ICH指导原则规定进行药品稳定性试验及长期试验,能够满足ICH、FDA、GMP和GLP标准中规定的耐久性试验和光稳定性试验要求,超大容量系统存储,满足试验数据中温湿度及事件数据和文件管理记录。

  • 产品型号:
  • 厂商性质:生产厂家
  • 更新时间:2024-04-07
  • 访  问  量:5687

详细介绍

品牌埃里森/ALISN价格区间面议
产地类别国产应用领域医疗卫生,环保,生物产业,烟草,制药

药品综合稳定性试验箱采用德国温湿度控制系统,智能化控制软件,能提供稳定的温度、湿度环境,模拟各种气候条件,非常适用于按照ICH指导原则规定进行药品稳定性试验及长期试验,能够满足ICH、FDA、GMP和GLP标准中规定的耐久性试验和光稳定性试验要求,超大容量系统存储,满足试验数据中温湿度及事件数据和文件管理记录。

药品综合稳定性试验箱适用范围:
制药工业/生物技术/食品与化妆品工业/环境模拟

药品综合稳定性试验箱(STC系列)产品特点:
1.电子PID控制,程序化多段设置;
2.智能操作系统,高性能处理器,操作简单人性化;
3.采用真彩液晶触摸屏,通俗易懂的菜单操作指南;
4.数据记录存储功能,可存储3年实验数据(每分钟记录一次)原始数据通过Up盘导出,不可修改;
5.可查看历史温湿度数据或实时曲线(最近8-10小时);
6.审计追踪功能,可存储1.6万条操作和报警日志,并将数据存储在系统内,通过U盘导出,不可修改,以便追溯;
7.权限管理,管理员可创建五个用户并分配不同权限;
8.具有多点温度修正功能,避免多点温度线性不匹配;
9.采用品牌丹佛斯(SECOP)压缩机和德国EBM冷凝风机,环保型制冷剂;
10.变频式制冷系统,节约能耗,温湿度波动小,开门恢复快;
11.电容式湿度湿度传感器,精准可靠,无需维护;
12.箱体保温材料采用聚氨酯整体一次性发泡技术,科学有效的提高箱体保温性能和整体强度,能耗比同类产品节能40%以上;
13.箱体右侧da带优硅胶塞接入口,孔径50mm;
14.复门结构设计,内门钢化玻璃,可直径观察工作室内试验情况;
15.箱体预留标准通讯接口USB和RS485、RS232,可集成入EMS系统;
16.中英文菜单切换功能。

药品综合稳定性试验箱技术参数:

产品型号 STC 150 STC 250 STC 460 STC 760 STC 1000
控制方式/程序 P·I·D模糊逻辑控制,普通/程序模糊运行
显示屏 4.3寸液晶触摸屏
控温范围 无光照-10℃~85℃  有光照5℃~65℃   ( -20℃~100℃可定制)
控湿范围 无光照15~95%RH/ ±1.5%RH   有光照20~95%RH±1.5%RH
控温精度 ±0.1℃
湿度波动度 ±1.5%RH
光照强度 0-6000LUX可调(可扩展12000LUX可调)
照度误差 ≤300LUX
外形尺寸(W*H*D)mm 780×1200×802 760×1578×837 933×1765×960 1390×1840×937 1390×1840×1120
内腔尺寸(W*H*D)mm 600×620×405 580×980×440 750×1105×560 1200×1180×540 1200×1180×720
产品重量 约125KG 约160KG 210KG 295KG 355KG
内腔体积 150L 250L 460L 760L 1000L
加热加湿总功率 1550W 2200W 2300W 3200W 3200W
制冷功率·冷媒 250W.R134a 250W.R134a 550W.R404a 700W.R404a 700W.R404a
温湿度传感器 德国HERAEUS温度传感器和进口E+E品牌湿度传感器
制冷方式 压缩机制冷量可智能调节,可实现制冷蒸发器大范围的无霜运行,大幅度的降低能耗,节约用水量。
工作环境温度 5℃-35℃建议使用环境温度10℃-28℃ 可获得性能
电源电压 AC-220V  50/60HZ
安全装置
自动启动,自动停止,来电恢复,定时运行,具有压缩机过压保护,超温报警,漏电保护,缺水保护,开门报警,传感器异常报警功能
不锈钢层架 三层(可增配)

* 性能参数测试在空载条件下:环境温度25 度
* 产品外观参数的更改恕不另行通知,产品外观因摄影及印刷等原因会产生偏差,敬请谅解。
温馨提示:使用之前请详细阅读(使用说明书)

药品综合稳定性试验箱是一种用于模拟不同环境条件下对药品进行稳定性测试的设备。其工作原理主要包括以下几个方面:  

1.温度控制:试验箱内部配有温度传感器和加热或者制冷装置,可以通过调节加热或者制冷系统来控制试验箱内的温度。根据需要设定相应的温度值,使得试验箱能够在特定的温度范围内保持稳定。  
2.湿度控制:试验箱内部还配备了湿度传感器和湿润装置。通过调节湿润装置中蒸发速率或利用干燥剂等方式来控制水分含量,从而达到所需的湿度值。  
3.通风系统:为了保证空气流动,并实现整个环境条件均衡、均匀,试验箱通常会配置一个通风系统。该系统可提供新鲜空气进入并排出废弃气体,确保试验物质与外界环境之间的交换。  
4.灯光控制:药品综合稳定性测试中往往考虑光照对样品产生影响。因此,在设计时,试验箱内部还设有不同类型的灯光系统,可以模拟自然光、人工光等不同照射条件。 
 
通过以上控制系统的协调作用,药品综合稳定性试验箱能够提供可控的温度、湿度和光照环境来进行药物稳定性测试。这样就能够更好地模拟实际使用过程中可能遇到的各种环境条件,并评估药品在不同条件下的质量变化情况。

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