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综合药品稳定性试验箱

简要描述:ALISN药品稳定性试验箱采用德国温湿度控制系统,智能化控制软件,能提供稳定的温度、湿度,光照模拟各种气候条件,非常适用于按照ICH指导原则规定进行药品稳定性试验及长期试验,能够满足ICH、FDA、GMP和GLP标准中规定的耐久性试验和光稳定性试验要求,超大容量系统存储,满足试验数据中温湿度及事件数据和文件管理记录。

  • 产品型号:
  • 厂商性质:生产厂家
  • 更新时间:2024-09-02
  • 访  问  量:8074

详细介绍

品牌埃里森/ALISN价格区间面议
产地类别国产应用领域医疗卫生,食品,生物产业,烟草,制药

药品稳定性试验箱适用范围制药工业/生物技术/食品与化妆品工业/环境模拟

满足标准

1.满足新版药物稳定性试验指导原则

2.长期试验:25℃±2℃/ 60%RH±5%RH,或30℃±2℃/ 65%RH±5%RH(放置12个月)

3.加速试验:40℃±2℃/ 75%RH±5%RH,或30℃±2℃/ 65%RH±5%RH(放置6个月)

4.强光照射试验:4500±500LX(放置10天)

5.满足ICH中Q1B的照射试验要求;总照度≥1.2*10^6LUX.hr

6.近紫外能量≥200W.hr/㎡

药品稳定性试验箱产品特点

1.电子PID控制,程序化多段设置

2.智能操作系统,高性能处理器,操作简单人性化

3.采用真彩液晶触摸屏,通俗易懂的菜单操作指南

4.数据记录存储功能,可存储10年实验数据,原始数据通过U,盘导出,不可修改

5.可查看历史温湿度数据或实时曲线

6.审计追踪功能,可存储1.6万条操作和报警日志,并将数据存储在系统内,通过U盘导出,不可修改,以便追溯

7.权限管理,管理员可创建五个用户并分配不同权限

8.具有多点温度修正功能,避免多点温度线性不匹配

9.采用品牌丹佛斯(SECOP)压缩机和德国EBM冷凝风机,环保型制冷剂

10.变频式制冷系统,节约能耗,温湿度波动小,开门恢复快

11.电容式湿度湿度传感器,精准可靠,无需维护

12.箱体保温材料采用聚氨酯整体一次性发泡技术,科学有效的提高箱体保温性能和整体强度,能耗比同类产品节能40%以上

13.箱体右侧带优硅胶塞接入口,孔径50mm

14.复门结构设计,内门钢化玻璃,可直径观察工作室内试验情况

15.箱体预留标准通讯接口USB和RS485、RS232

16.中英文菜单切换功能

药品稳定性试验箱技术参数

 

产品型号

STC 150

STC 250

STC 460

STC 760

STC 1000

控制方式/程序

P·I·D模糊逻辑控制,普通/程序模糊运行

显示屏

7寸液晶触摸屏

控温范围

无光照-10℃~85℃  有光照5℃~65℃  

控湿范围

无光照15~95%RH/ ±1.5%RH   有光照20~95%RH±1.5%RH

温度偏差

无光照(20-45℃)±0.2-0.5℃

控温精度

±0.1℃

湿度波动度

±1.5%RH

符合ICH(可见光)

0-8000LUX(六段可调)

符合ICH光源

冷白荧光灯D65光源

紫外光谱模块范围

320~400nm

紫外幅度值

0-2W/㎡

外形尺寸(W*H*D)mm

780×1200×802

850×1510×797

933×1765×960

1490×1790×887

1490×1790×1050

内腔尺寸(W*H*D)mm

600×620×405

670×912×410

750×1105×560

1300×1180×500

1300×1180×660

产品重量

约125KG

约160KG

210KG

295KG

355KG

内腔体积

150L

250L

464L

767L

1012L

加热加湿总功率

1550W

2200W

2300W

3200W

3200W

运行功率(25℃,60%RH)

410W

550W

750W

900W

950W

温湿度传感器

德国HERAEUS温度传感器和进口E+E品牌湿度传感器

制冷方式

变频压缩制冷技术,可实现长期无霜运行,大幅度降低用电能耗,节省使用成本,节约用水量

工作环境温度

5℃-35℃,建议使用环境温度25℃-28℃

电源电压

AC-220V  50/60HZ

安全装置

自动启动,自动停止,来电恢复,定时运行,具有压缩机过压保护,超温报警,漏电保护,缺水保护,开门报警,传感器异常报警功能

不锈钢层架

二层(可增配)

* 性能参数测试在空载条件下:环境温度25 度,相对湿度70%RH

* 产品外观参数的更改恕不另行通知,产品外观因摄影及印刷等原因会产生偏差,敬请谅解。

温馨提示:使用之前请详细阅读(使用说明书)





 

 

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