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药品稳定试验箱

简要描述:ALISN药品稳定性试验箱采用德国温湿度控制系统,智能化控制软件,能提供稳定的温度、湿度,光照模拟各种气候条件,非常适用于按照ICH指导原则规定进行药品稳定性试验及长期试验,能够满足ICH、FDA、GMP和GLP标准中规定的耐久性试验和光稳定性试验要求,超大容量系统存储,满足试验数据中温湿度及事件数据和文件管理记录。

  • 产品型号:STD 1000
  • 厂商性质:生产厂家
  • 更新时间:2024-04-07
  • 访  问  量:8022

详细介绍

品牌埃里森/ALISN价格区间面议
产地类别国产应用领域医疗卫生,食品,生物产业,烟草,制药

药品稳定试验箱适用范围
制药工业 / 生物技术 / 食品与化妆品工业 / 环境模拟

药品稳定试验箱满足标准
满足新版药物稳定性试验指导原则
长期试验:25℃±2℃/ 60%RH±5%RH,或30℃±2℃/ 65%RH±5%RH(放置12个月)
加速试验:40℃±2℃/ 75%RH±5%RH,或30℃±2℃/ 65%RH±5%RH(放置6个月)
强光照射试验:4500±500LX(放置10天)
满足ICH中Q1B的照射试验要求;总照度≥1.2*10^6LUX.hr
近紫外能量≥200W.hr/㎡


产品特点
-电子PID控制,程序化多段设置
-智能操作系统,高性能处理器,操作简单人性化
-采用真彩液晶触摸屏,通俗易懂的菜单操作指南
-数据记录存储功能,可存储3年试验数据,原始数据通过U盘导出,
不可修改

-可查看历史温湿度数据
-审计追踪功能,可存储1.6万条操作和报警日志,并将数据存储在系统内,通过U盘导出,不可修改,以便追溯
-权限管理,管理员可创建五个用户并分配不同权限
-具有多点温度修正功能,避免多点温度线性不匹配
-采用品牌丹佛斯(SECOP)压缩机和德国EBM冷凝风机,环保型制冷剂
-电容式湿度湿度传感器,精准可靠,无需维护
-箱体保温材料采用聚氨酯整体一次性发泡技术,科学有效的提高箱体保温性 能和整体强度,能耗比同类产品节能30%以上
-箱体右侧带有硅胶塞接入口,孔径50mm
-复门结构设计,内门钢化玻璃,可直径观察工作室内试验情况
-箱体预留标准通讯接口USB和RS485、RS232
-中英文菜单切换功能

技术参数

产品型号

STD 150

STD 250

STD 460

STD 760

STD 1000

控制方式/程序

P·I·D模糊逻辑控制,普通/程序模糊运行

显示屏

4.3寸液晶触摸屏

控温范围

无光照-10℃~85℃  有光照5℃~65℃  

控湿范围

无光照15~95%RH/ ±1.5%RH   有光照20~95%RH±1.5%RH

温度均度

无光照(20-45℃)0.5-0.8℃

控温精度

±0.1℃

湿度波度

±1.5%RH

符ICH(可见光)

0-6000LUX六段可调

符合ICH源

冷白荧光灯D65光源

紫外光谱模块范围

320~400nm

紫外幅值

0-2W/㎡

外形尺寸(W*H*D)mm

780*1200*802

850*1510*797

933*1765*960

1490*1790*887

1490*1790*1050

内腔尺寸(W*H*D)mm

600*620*405

670*912*410

750*1105*560

1300*1180*500

1300*1180*660

产品重量

约125KG

约160KG

210KG

295KG

355KG

内腔体积

150L

250L

464L

767L

1012L

加热加湿总功率

1550W

2200W

2300W

3200W

3200W

温湿度传感器

德国HERAEUS温度传感器和进口E+E品牌湿度传感器

制冷方式

压缩机制冷

工作环境温度

5℃-35℃,建议使用环境温度25℃-28℃

电源电压

AC-220V  50/60HZ

安全装置

自动启动,自动停止,来电恢复,定时运行,具有压缩机过压保护,超温报警,漏电保护,缺水保护,开门报警,传感器异常报警功能

不锈钢架

150升二层 / 三层(可增配)

* 性能参数测试在空载条件下:环境温度25 度,相对湿度70%RH

* 产品外观参数的更改恕不另行通知,产品外观因摄影及印刷等原因会产生偏差,敬请谅解。

温馨提示:使用之前请详细阅读(使用说明书)




药品稳定试验箱的工作原理主要涉及温度控制、湿度控制和光照控制等方面。试验箱内部配备了温度传感器和加热/冷却系统。通过监测温度传感器的信号,试验箱可以根据设定的温度值自动调整加热或冷却系统来保持恒定的温度。这样就能够模拟不同环境条件下的温度变化,并对药物在不同温度下的稳定性进行评估。  
此外,试验箱内部还装有湿度传感器和湿化/除湿系统。通过监测湿度传感器的信号,试验箱可以根据设定值自动调节湿化或除湿系统来维持特定水平的湿度。这样就能够模拟高湿、低湿等不同环境条件,并对药物在这些条件下是否发生分解或降解进行测试。  
试验箱内部通常配备了数据采集系统,用于记录和监测试验过程中的温湿度、光照等参数。这些数据可以被保存并进行后续分析,帮助评估药物在不同环境条件下的稳定性,并生成相应报告。

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