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药品稳定性试验箱为药品安全保驾护航

更新时间:2023-07-20      更新时间:2023-07-20      点击次数:1701
  药品稳定性试验箱主要用于制药企业对药品及新药进行长期、加速、高温高湿、高温低湿、低温低湿和强光照射等试验,是制药企业进行药品稳定性试验,药厂GMP认证的设备。
  
  该试验箱可以通过药品稳定性试验来明确药品可能的降解途径、初步确定药品的包装、贮藏条件和加速试验的条件,同时验证处方的合理性和分析方法的可行性。
  
  也可以通过加速试验明确药品在偏离正常贮藏条件下的降解情况、确定长期留样试验的条件;还可以通过长期稳定性试验确认影响因素试验和加速试验的结果,明确药品稳定性的变化情况,确定药品的有效期。
  
  药品稳定性试验箱按照2010版药典药品稳定性试验指导原则大纲和GB/T10586-2006相关条款制造。其结构特点如下:
  
  1、试验箱内室材料使用SUS304B板,具有耐酸、耐腐蚀、易清洗特点;
  
  2、样品架可根据需要调节上下的位置;
  
  3、采用门封条和保温材料令整机性能更优越;
  
  4、合理的风道循环系统,使得箱体内温度达到均匀性;
  
  5、试验箱供水系统:采用自动补水功能。
  
  药品稳定性试验箱在药品稳定性测试方面起到非常重要的作用,它在制药企业、医院、实验室等科研场所广泛使用使得我们的医药安全和医药稳定性得到了很大程度的提升,是制药企业进行药品稳定性试验选择方案。


药品稳定性试验箱厂家

 



  药品稳定性试验箱是用于评估和模拟药物在不同环境条件下的稳定性和耐久性的设备。它们在制药行业中被广泛应用,具体应用包括:
  
  1、稳定性研究:药品稳定性试验箱可以提供恒温、恒湿或者变温变湿等环境条件,以模拟实际存储和使用过程中可能遇到的各种情况。通过长期或加速试验来评估药物在不同条件下的稳定性,并确定其有效期限。
  
  2、贮存条件优化:通过对不同温度、湿度等因素进行研究,可以确定贮存条件,确保药物质量的稳定性,延长产品有效期。
  
  3、包装材料筛选:药品稳定性试验箱可用于测试不同类型的包装材料对药物质量的影响。这有助于选择适当的包装材料,以保护药物免受外部因素(如光线、氧气、湿度等)的影响。
  
  4、新产品开发:在新产品开发阶段,通过使用稳定性试验箱对多个批次进行评估和比较,可以帮助制药公司确定配方和工艺参数。
  
  5、药品注册及监管要求:根据药品注册和监管要求,制药公司需要进行稳定性研究并提供相关数据以支持产品质量、有效期和适当存储条件的声明。
  
  药品稳定性试验箱在制药行业中非常重要,可以帮助确保药物质量和安全,并满足监管机构的要求。
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