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药品稳定性试验箱为药品安全保驾护航

发布时间:2021-10-23      点击次数:66
  药品稳定性试验箱主要用于制药企业对药品及新药进行长期、加速、高温高湿、高温低湿、低温低湿和强光照射等试验,是制药企业进行药品稳定性试验,药厂GMP认证的设备。
  
  该试验箱可以通过药品稳定性试验来明确药品可能的降解途径、初步确定药品的包装、贮藏条件和加速试验的条件,同时验证处方的合理性和分析方法的可行性。
  
  也可以通过加速试验明确药品在偏离正常贮藏条件下的降解情况、确定长期留样试验的条件;还可以通过长期稳定性试验确认影响因素试验和加速试验的结果,明确药品稳定性的变化情况,确定药品的有效期。
  
  药品稳定性试验箱按照2010版药典药品稳定性试验指导原则大纲和GB/T10586-2006相关条款制造。其结构特点如下:
  
  1、试验箱内室材料使用SUS304B板,具有耐酸、耐腐蚀、易清洗特点;
  
  2、样品架可根据需要调节上下的位置;
  
  3、采用门封条和保温材料令整机性能更优越;
  
  4、合理的风道循环系统,使得箱体内温度达到均匀性;
  
  5、试验箱供水系统:采用自动补水功能。
  
  药品稳定性试验箱在药品稳定性测试方面起到非常重要的作用,它在制药企业、医院、实验室等科研场所广泛使用使得我们的医药安全和医药稳定性得到了很大程度的提升,是制药企业进行药品稳定性试验选择方案。
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